【产品性能结构及组成】

一次性使用脑压包基本配置由脑压管、腰椎穿刺用针组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶医用手套、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、塑料镊子、试管(带塞)、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盘组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

【产品配置及规格】

【规格型号】

0.5、0.7、0.9、1.2

【适用范围】

临床用于颅压测定及收集脑脊液用。

【使用方法】

1、使用前应首先注意包装、灭菌日期和使用期限；

2、打开包装，按侧脑室引流术操作规程进行手术，如果穿刺用针首次未引出脑脊液，可重复穿刺；

3、脑脊液引出后，固定穿刺用针，将穿刺用针连接脑压管装置，或直接连接消毒的封闭式引流袋；

4、如果保留长时间的侧脑室引流，应每24小时更换一次引流瓶，引流瓶必须经过高压灭菌后方可使用；

5、每天必须严格观察引流出的脑脊液量及颜色、并要有记录；

6、拔除针后，局部如有渗液，应局部加压。纱布湿了要及时更换，以免发生感染。

【禁忌症】

1、脑疝形成期。

  2、出血性疾病及接受抗凝治疗的患者。

  3、颅内血管或脑室畸形。

4、穿刺部位有外伤或局部感染。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用前请仔细阅读使用说明书；

2、本产品为无菌产品，单包装破损，严禁使用；

3、本产品仅限一次性使用，用后销毁；

4、本品经环氧乙烷灭菌，有效期三年；

5、生产日期、生产批号、失效日期见初包装；

6、本产品由DEHP增塑的PVC制成，临床医务人员应注明其对高风险人群（新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女）的可能毒性，尽量选择替代产品。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，无腐蚀性物体的室内。

【编制日期】2021年1月18日

【生产企业】注册人名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司      

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号     

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号     

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司