【产品性能结构及组成】

一次性使用穿刺针由针座、衬芯、衬芯座、针管、定位器、保护套组成，选配防刺安全器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【规格型号】见规格/型号附件

【适用范围】

   适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。

【使用方法】

1、使用前应注意包装、灭菌日期和使用期限。

2、根据临床需要，选择适合规格的产品，,从无菌单包装中取出产品，按操作规程进行穿刺；

3、产品使用结束，丢弃所有组件，禁止重复使用。

【禁忌症】

出血倾向、应用抗凝剂、出血时间延长或凝血机制障碍者；穿刺部位皮肤感染或带状疱疹病人，待感染控制后再实施操。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范，在专业人士（需有相关超声穿刺知识培训经验）下穿刺，使用前请仔细阅读使用说明书；
2、本产品为无菌产品，仅限一次性使用，用后销毁，单包装破损，严禁使用；

3、本品经环氧乙烷灭菌，有效期二年，生产日期见初包装，灭菌日期见灭菌标签。

六、包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释：

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【企业信息】注册人/生产企业名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司    

注册人住所/地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号        

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号               邮编：225109

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司   

附件

表1：型号对应尺寸表     单位：mm