【产品结构及组成】

一次性使用导尿包基本配置：一次性使用导尿管（可带支撑导丝）（2.0mm（F6）-10.0mm（F30））、引流袋，选配：塑料镊子（尖头、圆头）、灭菌橡胶外科手套或医用橡胶检查手套、纱布叠片、洞巾、限流器、注水器（可带水）、试管、棉球、石蜡棉球、碘伏棉球、硅油棉球、器械盘、包布。按导尿管的材质不同分为乳胶型、硅胶型两种，按导尿管外径尺寸分为13种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；其组件“注水器”如带水，则带水注水器经辐照灭菌。

【配件清单】

【规格型号】

按材质分: 乳胶型、硅胶型；按外径尺寸分为：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）。

【适用范围】

供临床导尿用。

【使用方法】

1、打开包装，取出无菌内包，置于工作台上；

2、从启口处撕开，戴上手套按常规无菌导尿术操作规程进行手术；

3、使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心插到膀胱（此时有尿液排出）然

后再插入一定距离，使球囊完全进入膀胱。握住阀门外套，用不带针头的注射器插入阀门内，注入额定的无菌水，使膨胀了的球囊卡住膀胱。握住阀门的外套，缓慢的拔出注射器，此时橡胶阀门自动密封，保持球囊膨胀。取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管。也可将管身剪断，以便快速排液后取出导管。

4、用后丢弃所有组件，严禁重复使用。

【禁忌症】

无

【警示以及提示的内容】

1、本产品采用环氧乙烷灭菌，在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌。

2、产品使用前应注意检查产品包装上的灭菌有效期及灭菌标志。

3、应严格按无菌操作执行。

4、导尿管留置期间应加强护理，如长期留置，乳胶型单根产品留置时间应不得超过7天，硅胶型单根产品留置时间应不得超过28天，以减少发生感染的几率。单包装破损，严禁使用。

5、本产品仅限一次性使用，用后销毁。

6、本品经环氧乙烷灭菌有效期两年，产品有效期两年，生产日期见初包装，灭菌日期见灭菌标签。

7、本品中导尿管采用天然橡胶胶乳或硅橡胶材料制成，临床对天然橡胶胶乳或硅橡胶产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用；

8、乳胶型导尿管禁止使用液体石蜡、凡士林等含石油基质的润滑剂，建议使用水溶性润滑剂（硅胶型导尿管除外）。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【企业信息】

注册人/企业名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司       

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号       

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号        

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司