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  • 产品详情

产品性能结构及组成

本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。产品经环氧乙烷灭菌出厂,无菌卫生。

产品配置及规格见下表:

组件名称规格尺寸数量

腹穿针12#、14#、16#1~2支
无菌注射针0.71~2支
无菌注射器5ml~50ml1~2支

 置

一次性使用橡胶检查手套大、中、小1~4只
或一次性使用灭菌橡胶外科手套6.5#~8.0#1~2付
塑料镊子尖头/圆头1把
脱脂纱布70mm×70mm2~4块
棉   球------1~10只
棉   签------2~4只
创口贴------1~2只
胶带/胶贴------1~2只
洞巾500mm×600mm1块
包布700mm×600mm1块
试管架------1只
塑料试管(带塞) 10mm×75mm3支
注:外购件应从取得产品注册证的企业购进,规格按合同要求。

规格型号

12#、14#、16#

适用范围

本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。

使用方法

1、打开包装,取出无菌内包,置于工作台上

2、从启口处撕开,戴上无菌手套按腹腔穿刺操作规程进行手术;

3、引流或取样结束后,拔出穿刺针,按常规方法消毒、处理穿刺点。局部用消毒纱布覆盖、固定

4、手术结束丢弃所有组件,严禁重复使用。

禁忌症

无明显禁忌范围,疑有巨大巢囊肿、腹腔内广泛粘连及肝昏迷前期;本产品仅限有操作经验的专业人员临床使用,使用中应严格无菌操作,以防止感染,并注意术后观察。

注意事项、警示以及提示的内容

1、本产品采用环氧乙烷灭菌出厂,使用前应注意检查产品包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期;

2、应严格按照相关腹腔穿刺及无菌操作规程进行操作,术中注意观察病人脉搏、呼吸及面色,术后24小时注意观察穿刺部位有无血肿、出血及感染征象;

3、进针速度不宜过快,以免刺破漂浮在腹水中的乙状结肠、空畅和回肠,术前须排尿以防穿刺损伤膀胱;让病人坐在靠背椅上,衰弱者可取其他适当体位如半卧位、平卧位或侧卧位

4、腹水为血性者于取得标本后,应停止抽吸或放液。放腹水速度不宜过快,大量放腹水可能引起晕厥或休克、水与电解质紊乱、血浆蛋白丢失等严重并发症

5、在包装完好时,本产品内所有组件均为无菌,包装破损,严禁使用;

6、本产品仅限一次性使用,用后销毁;

7、灭菌有效期两年,生产日期见初包装,灭菌日期见灭菌标签;

8、产品储存要求:应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内

标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释

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贮存及运输】产品应贮存在通风良好,相对湿度不大于80%,无腐蚀性物体的室内。

业名称】江苏省华星医疗器械实业有限公司       

业信息】注册地址:扬州市广陵区头桥镇通达路328#      

生产地址:扬州市广陵区头桥镇通达路328#      

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