【产品性能结构及组成】

本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。产品经环氧乙烷灭菌出厂，无菌卫生。

产品配置及规格见下表：

【规格型号】

12#、14#、16#

【适用范围】

本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。

【使用方法】

1、打开包装，取出无菌内包，置于工作台上；

2、从启口处撕开，戴上无菌手套按腹腔穿刺操作规程进行手术；

3、引流或取样结束后，拔出穿刺针，按常规方法消毒、处理穿刺点。局部用消毒纱布覆盖、固定；

4、手术结束丢弃所有组件，严禁重复使用。

【禁忌症】

无明显禁忌范围，疑有巨大卵巢囊肿、腹腔内广泛粘连及肝昏迷前期；本产品仅限有操作经验的专业人员临床使用，使用中应严格无菌操作，以防止感染，并注意术后观察。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品采用环氧乙烷灭菌出厂，使用前应注意检查产品包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期；

2、应严格按照相关腹腔穿刺及无菌操作规程进行操作，术中注意观察病人脉搏、呼吸及面色，术后24小时注意观察穿刺部位有无血肿、出血及感染征象；

3、进针速度不宜过快，以免刺破漂浮在腹水中的乙状结肠、空畅和回肠，术前须排尿以防穿刺损伤膀胱；让病人坐在靠背椅上，衰弱者可取其他适当体位如半卧位、平卧位或侧卧位；

4、腹水为血性者于取得标本后，应停止抽吸或放液。放腹水速度不宜过快，大量放腹水可能引起晕厥或休克、水与电解质紊乱、血浆蛋白丢失等严重并发症；

5、在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌，包装破损，严禁使用；

6、本产品仅限一次性使用，用后销毁；

7、灭菌有效期两年，生产日期见初包装，灭菌日期见灭菌标签；

8、产品储存要求：应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【企业名称】江苏省华星医疗器械实业有限公司       

【企业信息】注册地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328＃      

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328＃      

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司