【产品性能结构及组成】
本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。产品经环氧乙烷灭菌出厂,无菌卫生。
产品配置及规格见下表:
组件名称 | 规格尺寸 | 数量 | |
基 本 配 置 | 腹穿针 | 12#、14#、16# | 1~2支 |
无菌注射针 | 0.7 | 1~2支 | |
无菌注射器 | 5ml~50ml | 1~2支 | |
选 用 配 置 | 一次性使用橡胶检查手套 | 大、中、小 | 1~4只 |
或一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5#~8.0# | 1~2付 | |
塑料镊子 | 尖头/圆头 | 1把 | |
脱脂纱布 | 70mm×70mm | 2~4块 | |
棉 球 | ------ | 1~10只 | |
棉 签 | ------ | 2~4只 | |
创口贴 | ------ | 1~2只 | |
胶带/胶贴 | ------ | 1~2只 | |
洞巾 | 500mm×600mm | 1块 | |
包布 | 700mm×600mm | 1块 | |
试管架 | ------ | 1只 | |
塑料试管(带塞) | 10mm×75mm | 3支 | |
注:外购件应从取得产品注册证的企业购进,规格按合同要求。 |
【规格型号】
12#、14#、16#
【适用范围】
本产品供临床用于人体腹腔穿刺以抽取积液、检验、注射药物。
【使用方法】
1、打开包装,取出无菌内包,置于工作台上;
2、从启口处撕开,戴上无菌手套按腹腔穿刺操作规程进行手术;
3、引流或取样结束后,拔出穿刺针,按常规方法消毒、处理穿刺点。局部用消毒纱布覆盖、固定;
4、手术结束丢弃所有组件,严禁重复使用。
【禁忌症】
无明显禁忌范围,疑有巨大卵巢囊肿、腹腔内广泛粘连及肝昏迷前期;本产品仅限有操作经验的专业人员临床使用,使用中应严格无菌操作,以防止感染,并注意术后观察。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品采用环氧乙烷灭菌出厂,使用前应注意检查产品包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期;
2、应严格按照相关腹腔穿刺及无菌操作规程进行操作,术中注意观察病人脉搏、呼吸及面色,术后24小时注意观察穿刺部位有无血肿、出血及感染征象;
3、进针速度不宜过快,以免刺破漂浮在腹水中的乙状结肠、空畅和回肠,术前须排尿以防穿刺损伤膀胱;让病人坐在靠背椅上,衰弱者可取其他适当体位如半卧位、平卧位或侧卧位;
4、腹水为血性者于取得标本后,应停止抽吸或放液。放腹水速度不宜过快,大量放腹水可能引起晕厥或休克、水与电解质紊乱、血浆蛋白丢失等严重并发症;
5、在包装完好时,本产品内所有组件均为无菌,包装破损,严禁使用;
6、本产品仅限一次性使用,用后销毁;
7、灭菌有效期两年,生产日期见初包装,灭菌日期见灭菌标签;
8、产品储存要求:应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】
【贮存及运输】产品应贮存在通风良好,相对湿度不大于80%,无腐蚀性物体的室内。
【企业名称】江苏省华星医疗器械实业有限公司
【企业信息】注册地址:扬州市广陵区头桥镇通达路328#
生产地址:扬州市广陵区头桥镇通达路328#
售后服务单位:江苏省华星医疗器械实业有限公司
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