【产品性能结构及组成】

一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、簿膜手套、镊子、消毒液刷组成；选配：棉球、无纺布叠片或纱布叠片、软皂。备皮包中的备皮刀刀片采用符合QB/T 1105-1991的双面刀片制成、刀柄、护盖、盖片采用聚丙烯材料制成，簿膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成，消毒液刷采用聚丙烯材料制成，镊子采用符合GB/T12672-2009的材料制成，棉球采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成，无纺布叠片采用符合FZ/T64005-2011中非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

产品规格配置见下表：

【规格型号】无

【适用范围】供临床外科手术前备皮用。

【使用方法】

1． 取出无菌小包装，从启口处撕开；

2． 取出产品，按照备皮操作要求进行备皮；

3． 使用结束后销毁所有组件，严禁重复使用；

【禁忌症】没有明确的禁忌症，但需专业人员使用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、 本产品供临床手术前由医护人员使用；

2、 本产品使用前应注意检查产品包装上灭菌标志及灭菌批号；

3、 应严格按无菌操作规范及相关操作规程进行操作；

4、 在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌，包装破损，禁止使用；

5、 灭菌有效期2年，产品有效期2年，生产日期及失效日期见封口处，灭菌日期见灭菌标签；

6、 使用后应毁坏，以防重复使用；

7、 本产品仅限一次性使用，用后销毁。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【生产企业】企业名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司     

企业住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号      

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号       邮编：225109

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司