【产品主要结构及组成】

一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为两种规格，A型（清创缝合）由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套组成，选配洞巾、治疗巾、碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。B型（清创换药）由纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套或薄膜手套组成，选配碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【配置清单】

【规格型号】

     A型、B型

【适用范围】

    供临床清创缝合、换药用。

【使用方法】

1． 打开包装，取出无菌内包，至于工作台上；

2． 从启口处撕开，戴上无菌手套按常规清创术操作规程进行手术；

3． 用后丢弃所有组件，严禁重复使用

【禁忌症】

本产品无明显禁忌症，仅限有操作经验的专业人员临床使用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1. 本产品使用前应注意检查产品包装上灭菌标志及灭菌批号。

2. 应按清创手术操作规程进行操作。

1)伤口清洗是清创术的重要步骤，务必使伤口清洁后再作清创术。选用局麻者，只能在清洗伤口后麻醉。

2).清创时既要彻底切除已失去活力的组织，又要尽量爱护和保留存活的组织，这样才能避免伤口感染，促进愈合，保存功能。

3)组织缝合必须避免张力太大，以免造成缺血或坏死。

4)使用时应注意无菌操作，手术后做好术后护理。

3.应严格按照无菌操作执行。

4.使用前注意检查在包装是否完好，包装破损，严禁使用。

5.本产品仅限一次性使用，用后销毁。

6.灭菌有效期二年，产品有效期二年，生产日期见封口处，灭菌日期见灭菌标签。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【企业信息】

注册人/企业名称/售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司       

注册人住所/生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号